Adicet informa os resultados financeiros do primeiro trimestre de 2023 e fornece atualizações de negócios

Jul 28, 2023

A caminho de relatar dados adicionais de eficácia, durabilidade e segurança e fornecer uma atualização regulatória e um plano para o programa principal ADI-001 no 2T 2023

Balanço forte com $ 231,6 milhões em caixa, equivalentes de caixa e investimentos em 31 de março de 2023

REDWOOD CITY, Califórnia e BOSTON, 09 de maio de 2023--(BUSINESS WIRE)--Adicet Bio, Inc. (Nasdaq: ACET), uma empresa de biotecnologia de estágio clínico que descobre e desenvolve terapias alogênicas de células T gama delta para o câncer, informou hoje resultados financeiros e destaques operacionais do primeiro trimestre encerrado em 31 de março de 2023.

"Estamos entusiasmados com o progresso clínico contínuo de nosso principal ativo ADI-001", disse Chen Schor, presidente e diretor executivo da Adicet. "No segundo trimestre, planejamos discutir com o FDA o caminho a seguir para um potencial estudo fundamental para ADI-001 em pacientes com linfoma de grandes células B pós-CAR T e esperamos iniciar este estudo no quarto trimestre de 2023. Nós planeja relatar dados atualizados de eficácia, durabilidade e segurança do estudo de Fase 1 em andamento do ADI-001, bem como fornecer uma atualização sobre nossa reunião com o FDA no segundo trimestre de 2023. Além disso, a Adicet está fazendo avanços constantes no desenvolvimento de nossos primeiros candidatos de pipeline de estágio, incluindo a apresentação de dados promissores demonstrando a prova de conceito pré-clínica para nossa terapia de células T gama delta alogênica blindada ADI-270 no ASGCT no final deste mês. Além disso, estamos no caminho para enviar um IND para nosso novo CAd gama delta T candidato a produto celular ADI-925 no segundo semestre deste ano."

Primeiro trimestre de 2023 e destaques operacionais recentes:

A empresa continua no caminho certo para relatar dados adicionais de eficácia, durabilidade e segurança e fornecer uma atualização regulatória e um plano para o programa principal ADI-001 no segundo trimestre de 2023. Em dezembro de 2022, a Adicet relatou dados provisórios de segurança e eficácia de seu estudo de Fase 1 em andamento de ADI-001, a terapia experimental da empresa visando CD20 para o tratamento potencial de linfoma não-Hodgkin (NHL) de células B recidivante ou refratário. A Empresa está se preparando para iniciar seu primeiro estudo potencial com ADI-001 no quarto trimestre de 2023.

Dados pré-clínicos ADI-270 em ASGCT. A Adicet apresentará um pôster de dados pré-clínicos para o ADI-270, um candidato ao desenvolvimento de células T alogênicas de receptor de antígeno quimérico gama delta (CAR) direcionado a CD70, na Reunião Anual da Sociedade Americana de Terapia Genética e Celular (ASGCT) em 18 de maio de 2023 Esses dados encorajadores demonstram a prova de conceito pré-clínica para o candidato de desenvolvimento de primeira classe da Adicet, especificamente projetado para atender às necessidades de indicações de tumores sólidos com a adição de blindagem do receptor negativo dominante de TGFb e proteção adicional contra a eliminação do hospedeiro.

Continuar avançando em novos programas de dutos. Em novembro de 2022, a Adicet apresentou dados pré-clínicos para quatro novos programas de células T gama delta CAR e CAd (adaptador de antígeno quimérico) direcionados a várias malignidades hematológicas e sólidas. A empresa continua avançando nesses novos programas de pipeline e espera enviar um pedido de novo medicamento em investigação (IND) para o ADI-925 no segundo semestre de 2023.

Resultados financeiros do primeiro trimestre de 2023:

Despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D): as despesas de P&D foram de US$ 26,8 milhões nos três meses encerrados em 31 de março de 2023, em comparação com US$ 13,5 milhões durante o mesmo período de 2022. O aumento de US$ 13,3 milhões é impulsionado principalmente por um aumento de US$ 5,0 milhões na fabricação de desenvolvimento de contrato organização (CDMO) e outras despesas de pesquisa e desenvolvimento conduzidas externamente e um aumento de US$ 4,1 milhões na folha de pagamento e despesas com pessoal resultante de um aumento no quadro geral de funcionários. Houve também um aumento de US$ 3,2 milhões em despesas de instalação alocadas e um aumento de US$ 1,0 milhão em despesas de laboratório. As despesas com folha de pagamento e pessoal para os três meses encerrados em 31 de março de 2023 incluem US$ 2,2 milhões em despesas não monetárias com base em ações, em comparação com US$ 1,7 milhão durante o mesmo período de 2022.